Компания Phio Pharmaceuticals объявила сегодня об открытии набора пациентов для участия в клиническом испытании фазы 1b препарата PH-762 для лечения запущенной меланомы.
«Мы рады продвигать наше первое клиническое испытание на людях нашей ведущей программы PH-762 для лечения пациентов с меланомой. Начало этого клинического исследования знаменует собой важную веху для Phio и нашей терапевтической платформы INTASYL», — сказал д-р Геррит Дисперсин, президент и главный исполнительный директор Phio. «Это важное исследование также для пациентов с прогрессирующей меланомой, поскольку в настоящее время нет утвержденных вариантов неоадъювантного лечения для этих пациентов. Кроме того, клиническая программа PH-762 для лечения меланомы поддерживается надежным набором доклинических данных, полученных за последние несколько лет. Эти данные показывают, что местное лечение PH-762 ингибирует не только локальный рост опухоли, но также вызывает абскопальный эффект или системный иммунный ответ в дистальных необработанных опухолях».
Исследование фазы 1b, которое проводится в Институте Гюстава Русси, одном из крупнейших онкологических центров в Европе, будет оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику и противоопухолевую активность PH-762 в неоадъювантном режиме у пациентов с запущенной меланомой. . Клиническое исследование будет включать повышение дозы монотерапии PH-762 и предназначено для оценки рекомендуемой дозы Фазы 2 на основе данных. Это первое клиническое испытание PH-762.
PH-762 активирует иммунные клетки, чтобы лучше распознавать и убивать раковые клетки. Это достигается за счет снижения экспрессии PD-1, клинически подтвержденной мишени для иммунотерапии. PD-1 экспрессируется Т-клетками и предотвращает их уничтожение раковых клеток. Когда PH-762 снижает экспрессию PD-1, «тормоза» иммунной системы сбрасываются и активируют Т-клетки для уничтожения раковых клеток. РН-762 разрабатывается как самостоятельная лекарственная терапия с местным введением в опухоль. Кроме того, он также разрабатывается в качестве критического компонента клеточной иммунотерапии, в частности, для улучшения способности уничтожать опухолевые клетки при терапии адоптивно перенесенными опухолевыми инфильтрирующими лимфоцитами (TIL).
