Curebase, компания, приверженная демократизации доступа к клиническим исследованиям, и Blue Note Therapeutics, компания, занимающаяся рецептурной цифровой терапией (PDT), занимающаяся облегчением бремени рака и улучшением результатов, объявили о сотрудничестве в виртуальном клиническом испытании, в котором будет изучаться эффективность двух цифровых терапии. Ожидается, что обе цифровые терапии окажут влияние на психическое и физическое здоровье при использовании в качестве дополнения к междисциплинарным схемам лечения онкологических заболеваний.
Целью совместного испытания с Curebase является максимизация наших усилий по набору пациентов, испытывающих дистресс, связанный с раком, и которые могут извлечь выгоду из полностью виртуального испытания, включая испытуемых, находящихся дома, которые не могут или не хотят участвовать в испытании. сайт. Это позволит Blue Note получить доступ к популяциям пациентов, которые недостаточно представлены в традиционных клинических исследованиях на местах. Люди, больные раком и заинтересованные в этом виртуальном испытании, могут узнать больше здесь.
Платформа децентрализованных клинических испытаний (DCT) Curebase будет использоваться для набора участников, проверки, получения согласия, а затем поможет им пройти через отчеты и действия, необходимые для исследования. Curebase будет использовать свои обширные виртуальные операции и управление исследованием для проведения исследования. Blue Note набирает 353 пациента для полностью удаленного испытания, которое начнется в начале марта. Ожидается, что данные этого исследования поддержат будущие нормативные требования Blue Note Therapeutics в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
«Пациенты, живущие с раком, часто испытывают стресс, тревогу и депрессию. У многих эти симптомы усилились во время пандемии COVID-19 из-за ограничений в здравоохранении и сбоев в лечении рака», — сказал Джеффри Эйх, генеральный директор Blue Note Therapeutics. «Наше сотрудничество с Curebase очень интересно, поскольку оно объединяет наши уникальные возможности для расширения нашего охвата при наборе персонала для этого нового, полностью виртуального клинического испытания. Используя новейшие цифровые технологии, мы теперь можем предложить пациентам удобный способ участия и, как мы надеемся, улучшить физическое и психическое здоровье».
Модель Curebase DCT обеспечивает более разнообразные исследования, поскольку могут быть включены уникальные популяции, которые обычно недостаточно представлены в клинических испытаниях. Виртуальные исследовательские сайты компании также предоставляют врачам новые и уникальные возможности, которые они могут предложить своим пациентам, независимо от их местонахождения.
«Люди, у которых диагностирован рак, не только борются с этим заболеванием на физическом уровне, они также часто борются с депрессией и негативными моделями мышления», — сказал Том Лемберг, генеральный директор и основатель Curebase. «Мы надеемся, что это исследование продемонстрирует, что люди, больные раком, могут эффективно избавиться от своего эмоционального стресса, не выходя из собственного дома».
