Новая иммунотерапия для лечения аллергии на арахис

ДЕРЖАТЬ FreeRelease 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Aravax, биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой первой терапии аллергии на арахис, которая должна быть безопасной, эффективной и удобной, сегодня объявляет о том, что она получила зеленый свет для своей заявки на исследование нового лекарства (IND) от US Food and Health. Администрация по лекарственным средствам (FDA).

PVX108 представляет собой аллерген-специфическую иммунотерапию нового поколения с использованием пептидов, представляющих собой критические фрагменты белков арахиса, для точного нацеливания на Т-клетки, вызывающие аллергию на арахис. Назначаемая один раз в месяц терапия предназначена для точной индукции толерантности к белку арахиса без проблем безопасности, ограничивающих использование единственной зарегистрированной терапии, в которой используются натуральные экстракты арахиса. Наличие цельных аллергенов арахиса в этих экстрактах подвергает пациентов значительному риску анафилаксии (Chu et al. The Lancet 2019).

IND позволит компании Aravax продолжить программу клинических испытаний Фазы 2 в США и расширить свою глобальную деятельность.

«Мы рады сообщить, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило компании Aravax начать исследование эффективности 2 фазы для определения оптимальной дозы PVX108 у детей с аллергией на арахис в Соединенных Штатах. Это терапевтическая область, в которой недостаточно внимания, и мы считаем, что наш подход имеет значительные преимущества по сравнению с доступными методами лечения благодаря его точному механизму действия и профилю безопасности, уже доказанному в клинических испытаниях фазы 1». сказал генеральный директор Aravax, д-р Паскаль Хики.

Ранее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 с участием 66 взрослых с аллергией на арахис (AVX-001) не выявило побочных эффектов, вызывающих клиническую озабоченность. Кроме того, исследования ex vivo, обеспечивающие суррогатную меру безопасности (активация базофилов) у 185 доноров крови с аллергией на арахис, подтвердили отсутствие реактивности базофилов к PVX108 в отличие от экстракта арахиса. Эти данные показывают, что PVX108 имеет очень благоприятный профиль безопасности для лечения пациентов с аллергией на арахис, в том числе с тяжелой аллергией.

Первый патент Aravax на свинцовую композицию PVX108 также был выдан в США, ЕС и других юрисдикциях. Дополнительные семейства патентов также хорошо развиваются в этих юрисдикциях.

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...