Перспективный новый препарат первой линии для лечения рака желудка/рака GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. объявила сегодня о предварительных результатах продолжающегося исследования фазы 1, оценивающего TTX-030 в комбинации с будигалимабом (исследуемый анти-PD-1) и FOLFOX для лечения первой линии пациентов с местнораспространенным/метастатическим HER2-отрицательным желудочным или рак желудочно-пищеводного перехода. Результаты исследования были представлены в устной презентации на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) в Новом Орлеане. Представленные данные демонстрируют, что комбинированное лечение ТТХ-030 в целом хорошо переносилось и демонстрировало обнадеживающие признаки противоопухолевой активности.

«Частота ответа, в том числе у пациентов с опухолями с низким уровнем PD-L1, наблюдаемая в этом предварительном анализе, очень обнадеживает и подтверждает потенциал TTX-030, чтобы повлиять на стандарт лечения пациентов с раком желудка и желудочно-пищеводного тракта», — сказал Зев Вайнберг, доктор медицинских наук. Профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и содиректор программы онкологии желудочно-кишечного тракта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. «Мы с нетерпением ждем полных результатов этого исследования и дальнейшего продвижения этого многообещающего подхода к лечению».

Предварительные результаты по эффективности и безопасности были представлены по состоянию на 1 марта 2022 г., когда были получены промежуточные данные. Всего было включено 44 пациента. Двадцать шесть (26) пациентов продолжали получать исследуемое лечение, а медиана продолжительности исследования составила 214 дней (диапазон 8-464+ дней). Среди 40 пациентов, поддающихся оценке эффективности, 21 пациент (25 пациентов, включая неподтвержденный) достиг наилучшего общего ответа или частичного ответа или лучше, включая 4 полных ответа: ЧОО = 52.5% (62,5%, включая неподтвержденные) и показатель контроля заболевания = 92.5%. Тридцать семь (37) пациентов, поддающихся оценке эффективности, имели известный PD-L1 комбинированный положительный показатель (CPS); частота ответа у пациентов с CPS ≥1 составила 65% (77%, включая неподтвержденные).

Двадцать семь из 44 пациентов (61%) испытали по крайней мере одно нежелательное явление (НЯ) любой степени, считающееся связанным с TTX-030 (оценка исследователя), в том числе 9 пациентов (20.5%) с НЯ 3/4 степени. Побочные эффекты в целом соответствовали тем, которые наблюдались при стандартном лечении (химиотерапия плюс анти-PD-1).

«Наши данные, представленные на AACR, представляют собой первые многообещающие клинические данные о антителах против CD39 у пациентов с раком желудка и подтверждают роль TTX-030 в устранении аденозин-опосредованной иммуносупрессии», — сказал Анил Сингхал, главный исполнительный директор. «Мы с нетерпением ожидаем дальнейшего продвижения этого клинического исследования TTX-030, которое, по нашему мнению, может значительно улучшить парадигму лечения онкологических больных».