Нажмите здесь, чтобы показать ВАШИ баннеры на этой странице и платить только за успех

Проводные новости

Отсрочка прогрессирования деменции при болезни Альцгеймера

Написано редактор

Партнер BioArctic AB компания Eisai объявила сегодня, что статья о долгосрочных последствиях для здоровья исследуемого протофибриллярного антитела против бета-амилоида (Aβ) леканемаба (BAN2401) у людей, живущих с болезнью Альцгеймера (БА) на ранних стадиях, с использованием моделирования болезни, была опубликована в рецензируемый журнал Neurology and Therapy. В этом моделировании предполагается, что лечение леканемабом замедляет скорость прогрессирования заболевания, поддерживая пролеченных пациентов в течение более длительного времени на более ранних стадиях заболевания.

В статье основное внимание уделяется долгосрочным клиническим исходам для людей, живущих с ранним атопическим дерматитом (легкие когнитивные нарушения (MCI) и легкий БА), которые имеют амилоидную патологию, сравнивая леканемаб вместе со стандартным лечением (SoC) и только SoC (ингибитор ацетилхолинэстеразы или мемантин). ). Моделирование основано на лечении пациентов до тех пор, пока они не достигнут умеренной стадии болезни Альцгеймера. Модель имитации заболевания (модель AD ACE1) основана на результатах клинического исследования фазы 2b, оценивающего эффективность и безопасность леканемаба, а также на результатах исследования ADNI (Инициатива нейровизуализации болезни Альцгеймера).

Было подсчитано, что лечение леканемабом замедляет скорость прогрессирования заболевания, что приводит к увеличению продолжительности MCI из-за БА и легкой деменции при БА и сокращению продолжительности при умеренной и тяжелой деменции при БА. В модели среднее время развития деменции легкой, средней и тяжелой степени тяжести при БА было больше у пациентов в группе лечения леканемабом, чем у пациентов в группе SoC, на 2.51 года, 3.13 и 2.34 года соответственно. Модель также предсказала более низкую вероятность госпитализации в течение всей жизни при лечении леканемабом.

«Результаты моделирования, проведенного Eisai, демонстрируют потенциальную клиническую ценность леканемаба для пациентов с ранней стадией БА и то, как он может замедлить скорость прогрессирования заболевания, отсрочить прогрессирование до деменции при БА на несколько лет и снизить потребность в стационарном лечении. Подобные анализы важны для понимания потенциальных долгосрочных эффектов лечения леканемабом для пациентов, семей и общества, выходящих за рамки того, что можно увидеть в клинических испытаниях. Результаты исследования фазы 3 Clarity AD будут иметь важное значение для дальнейшего совершенствования этой модели, и мы с нетерпением ждем основных результатов в конце этого года», — сказала Гунилла Освальд, генеральный директор BioArctic.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне и декабре 2021 года, соответственно, присвоило леканемабу статус «прорыв в терапии» и «ускоренное лечение». Компания Eisai ожидает завершения непрерывной подачи леканемабом заявки на получение лицензии на биопрепарат для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера в FDA в рамках ускоренного процесса утверждения во втором квартале 2022 года. Кроме того, к концу сентября ожидается завершение подтверждающего клинического исследования фазы 3 Clarity AD. 2022 г. В марте 2022 г. компания Eisai инициировала представление в Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) данных о применении леканемаба в рамках системы консультаций по предварительной оценке в Японии.

В этом выпуске обсуждается исследовательское использование агента в разработке и не делается вывод об эффективности или безопасности. Нет никакой гарантии, что любое исследовательское использование такого продукта приведет к успешному завершению клинической разработки или получению одобрения органов здравоохранения.

Новости по теме

Об авторе

редактор

Главным редактором eTurboNew является Линда Хонхольц. Она базируется в штаб-квартире eTN в Гонолулу, Гавайи.

Оставьте комментарий

Поделиться с...