Curative Biotechnology, Inc. объявила сегодня, что компания продвинулась в токсикологическом исследовании надлежащей лабораторной практики (GLP).
Текущее исследование предназначено для оценки переносимости, фармакокинетики и любой местной или системной токсичности измененного состава метформина при местном введении в глаза. Исследование также оценит его распределение в тканях глаза.
Токсикологическое исследование в соответствии с Надлежащей лабораторной практикой (GLP) является обязательным требованием для подачи заявки на получение нового исследовательского препарата (IND) FDA.
Офтальмологическая толерантность включает наблюдения при дозировании, общие клинические наблюдения два раза в день (оценка поведения/клинических признаков с особым вниманием к глазам), офтальмологические осмотры сертифицированным ветеринарным офтальмологом в соответствии с модифицированной шкалой Хакетта-Макдональда и гистопатологию глаз. .
В соответствии с Соглашением о совместных исследованиях и разработках (CRADA) Национальный глазной институт (NEI) и Curative Biotechnology, Inc. будут сотрудничать для оценки запатентованной формы метформина для глаз Curative в клинических исследованиях для лечения возрастной дегенерации желтого пятна на промежуточной и поздней стадиях. (ВМД) заболевание.