Нажмите здесь, чтобы показать ВАШИ баннеры на этой странице и платить только за успех

Проводные новости

Апо-ацикловир отозван из-за примеси нитрозамина i

Написано редактор

Заключение

• Продукция: Апо-Ацикловир (ацикловир) таблетки 200 мг и 800 мг.

• Проблема: Некоторые партии отзываются из-за присутствия примеси нитрозамина выше допустимого уровня.

• Что делать: Продолжайте принимать лекарства, если только ваш лечащий врач не порекомендовал вам прекратить их прием. Вам не нужно возвращать лекарства в аптеку. Отсутствие лечения вашего состояния может представлять больший риск для здоровья.

Вопрос

Apotex Inc. отзывает определенные партии таблеток Apo-Acyclovir (ацикловир) в дозах 200 и 800 мг из-за присутствия примеси нитрозамина (N-нитрозодиметиламина [NDMA]) выше допустимого уровня.

Апо-ацикловир — это противовирусный препарат, отпускаемый по рецепту, который используется для лечения опоясывающего лишая, а также для лечения или уменьшения рецидивов генитального герпеса.

NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека. Это означает, что длительное воздействие уровня выше допустимого может увеличить риск развития рака. Мы все подвергаемся воздействию низких уровней нитрозаминов через различные продукты (такие как копченое и вяленое мясо, молочные продукты и овощи), питьевую воду и загрязненный воздух. Ожидается, что эта примесь не причинит вреда при приеме внутрь на допустимом уровне или ниже. Ожидается, что человек, принимающий лекарство, содержащее эту примесь на допустимом уровне или ниже, каждый день в течение 70 лет, не будет иметь повышенного риска развития рака.

Пациенты могут продолжать принимать лекарства в соответствии с предписаниями своего лечащего врача, и им не нужно возвращать свои лекарства в свою аптеку, но они должны связаться со своим лечащим врачом, если они приняли отозванный продукт и беспокоятся о своем здоровье.

Непосредственного риска в продолжении приема отозванного лекарства нет, поскольку повышенный риск развития рака обычно связан с длительным воздействием примеси нитрозамина выше допустимого уровня.

Министерство здравоохранения Канады следит за эффективностью отзыва и за выполнением компанией любых необходимых корректирующих и профилактических действий. Если какие-либо дополнительные отзывы будут сочтены необходимыми, Министерство здравоохранения Канады обновит таблицу и проинформирует канадцев.

Затронутые продукты

Компания Продукт Срок действия лота DIN

Apotex Inc. Апо-ацикловир 200 мг 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Апо-ацикловир 200 мг 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Апо-ацикловир 800 мг 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Апо-ацикловир 800 мг 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Апо-ацикловир 800 мг 02207656 RT8943 07/2022

Что ты должен делать

• Продолжайте принимать лекарства, если только ваш лечащий врач не порекомендовал вам прекратить их прием. Вам не нужно возвращать лекарства в аптеку. Отсутствие лечения вашего состояния может представлять больший риск для здоровья.

• Поговорите со своим лечащим врачом, если вы принимаете отозванный продукт и беспокоитесь о своем здоровье.

• Если у вас есть вопросы об отзыве, свяжитесь с Apotex Inc. по телефону 1-888-628-0732 или по электронной почте: [электронная почта защищена]

• Сообщайте о любых побочных эффектах или жалобах, связанных с продуктами медицинского назначения, в Министерство здравоохранения Канады.

проверка данных

Министерство здравоохранения Канады работает над решением проблемы примесей нитрозаминов, обнаруженных в некоторых лекарствах, с лета 2018 года. Компаниям было приказано завершить детальную оценку своих производственных процессов и протестировать продукты, если их обзоры выявили возможность образования нитрозаминов. По мере выполнения этой работы могут быть идентифицированы и отозваны дополнительные продукты. Министерство здравоохранения Канады продолжает тесно сотрудничать с международными регулирующими органами и компаниями для решения этой проблемы и будет продолжать информировать канадцев. Более подробная информация о работе Министерства здравоохранения Канады по решению проблемы нитрозаминов в лекарствах доступна на сайте Canada.ca.

Новости по теме

Об авторе

редактор

Главным редактором eTurboNew является Линда Хонхольц. Она базируется в штаб-квартире eTN в Гонолулу, Гавайи.

Оставьте комментарий

Поделиться с...