Aspen Neuroscience, Inc. объявила, что в этом месяце она запустит первое в своем роде скрининговое исследование пациентов, работая с несколькими центрами клинического скрининга в США.
Готовое к испытанию когортное исследование компании является предварительным шагом к подаче заявки на получение нового исследовательского препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для ANPD001, первого кандидата на разработку терапевтических средств для потенциального лечения идиопатической болезни Паркинсона (БП). Когортное исследование, готовое к испытанию, предоставит информацию и проверит потенциальных пациентов-кандидатов для запланированной компанией фазы 1/2A первого клинического испытания ANPD001 на пациентах. Весной компания объявит о нескольких площадках для скрининга в США.
«Это исторический момент для пациентов и для команды Aspen Neuroscience, так как мы открываем наше первое скрининговое исследование, чтобы ускорить наше исследование клеточной заместительной терапии болезни Паркинсона, полученной из иПСК», — сказал Дэмиен Макдевитт, доктор философии, президент и руководитель. исполнительный офицер. «Мы взволнованы и очень рады начать этот следующий этап во время Месяца осведомленности о болезни Паркинсона. Это значительный шаг вперед для сообщества пациентов, медицинских работников и нейробиологов».
БП является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием, поражающим около миллиона американцев и более десяти миллионов человек во всем мире. Даже при нынешних стандартах лечения у пациентов в конечном итоге могут развиться изнурительные двигательные осложнения из-за потери дофаминовых нейронов в головном мозге; примерно 50% теряются еще до постановки диагноза.
Aspen Neuroscience — ведущая компания, разрабатывающая персонализированную замену клеток, которая может устранить необходимость в иммуносупрессивной терапии. В этом подходе используются собственные ИПСК, полученные из клеток кожи пациента, для производства замещающих дофаминовых нейронов для трансплантации обратно тому же пациенту. Полученные из простой биопсии кожи клетки каждого пациента будут оцениваться на предмет потенциальной эффективности с использованием запатентованных инструментов геномики на основе искусственного интеллекта перед трансплантацией для клинического использования.
ЧТО ВЫНУТЬ ИЗ ЭТОЙ СТАТЬИ:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
