Нажмите здесь, чтобы показать ВАШИ баннеры на этой странице и платить только за успех

Проводные новости

Новое исследование по лечению острого миелоидного лейкоза

Написано редактор

Компания Moleculin Biotech, Inc. сегодня объявила о том, что она получила разрешение от Департамента регистрации лекарственных средств Польши (URPL), а также необходимое одобрение Комитета по этике на проведение фазы 1/2 клинических испытаний аннамицина (L -ANN) в комбинации с цитарабином (Ara-C) при лечении пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые не поддаются лечению или рецидивируют после индукционной терапии.

Исследование комбинации L-ANN/ARA-C (AnnAraC) (MB-1) фазы 2/106, открытое исследование, основано на данных по безопасности и дозировке двух успешно завершившихся исследований фазы 1 по одному препарату аннамицина для борьбы с отмыванием денег (MB-104). 105 и MB-2022) в США и Европе, а доклинические данные обсуждаются ниже. Ожидается, что набор пациентов в исследование начнется в первой половине XNUMX года.

Уолтер Клемп, председатель и главный исполнительный директор Moleculin, прокомментировал: «Мы рады положительным отзывам от URPL и рады сделать еще один шаг к началу этого важного испытания. Основываясь на обнадеживающих данных, полученных на сегодняшний день, мы считаем, что комбинация аннамицина с цитарабином обладает способностью синергетически улучшать активность против ОМЛ. Имея это разрешение, чтобы приступить к работе, наша команда работает над тем, чтобы запустить эту пробную версию как можно быстрее и эффективнее. Основываясь на постоянной поддержке, полученной от местных врачей в Польше для этого исследования AnnAraC, мы считаем, что сможем продолжать идти по плану, чтобы начать испытание в этом квартале и набрать обороты с набором пациентов. Мы также работаем над тем, чтобы потенциально расширить это испытание на другие страны Европы, чтобы еще больше ускорить темпы набора».

Важно отметить, что аннамицин также продемонстрировал отсутствие кардиотоксичности в многочисленных клинических испытаниях на людях, включая продолжающиеся испытания по лечению рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ и метастазов в легкие саркомы мягких тканей (СМТ). Аннамицин — это антрациклин компании нового поколения, который, как было показано в моделях на животных, накапливается в легких в 30 раз выше уровня доксорубицина, а также демонстрирует способность избегать механизмов множественной лекарственной устойчивости, которые обычно ограничивают эффективность доксорубицина. и другие назначаемые в настоящее время антрациклины. Кроме того, основываясь на дополнительных доклинических данных спонсируемых исследований на животных, аннамицин в комбинации с цитарабином продемонстрировал улучшение средней общей выживаемости (ОВ) на 68 % по сравнению с аннамицином в качестве монотерапии и повышение ОВ на 241 % по сравнению с цитарабином в отдельности. Эти данные были недавно представлены на 62-й ежегодной встрече и выставке Американского общества гематологов («ASH») под заголовком: «Высокая эффективность липосомального аннамицина (L-ANN или аннамицина) в комбинации с цитарабином при сингенном p53-null AML. Модель мыши».

В январе 2022 года компания сообщила, что она получила обновленный независимый обзор безопасности некоторых предварительных данных для первых 30 пациентов в трех клинических испытаниях фазы 1 с аннамицином, направленным на ОМЛ (MB-104 и MB-105) и метастазы мягких тканей. тканевая саркома легких (STS Lung) или MB-107, в результате чего был сделан вывод об отсутствии признаков кардиотоксичности. Основываясь на предварительных данных, полученных в пятой и последней когорте с повышением дозы в исследовании MB-105, компания сообщила, что аннамицин продемонстрировал общую частоту ответа (ЧОО) 60%. Это включало два частичных ответа (PR) и один полный ответ с неполным восстановлением нейтрофилов и/или тромбоцитов (CRi). После безопасного достижения RP2D 240 мг/м2 в испытании MB-105 Компания завершила набор для испытания.

Новости по теме

Об авторе

редактор

Главным редактором eTurboNew является Линда Хонхольц. Она базируется в штаб-квартире eTN в Гонолулу, Гавайи.

Оставьте комментарий

Поделиться с...