Дегенерация желтого пятна: лечение сухости, связанной со старением, с помощью нового имплантата

0 чушь 3 | eTurboNews | ЭТН
Аватар Линды Хонхольц
Написано Линда Хонхольц

Компания Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) объявила сегодня о публикации результатов клинического испытания фазы 1/2a имплантата CPCB-RPE1 для лечения прогрессирующей сухой возрастной дегенерации желтого пятна. Публикация под названием «Выживаемость биоинженерного имплантата РПЭ, не соответствующего HLA, при дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом», была опубликована в Интернете в Stem Cell Reports.

В публикации описываются иммунологические и гистологические результаты клинических испытаний RPT, которые финансировались Калифорнийским институтом регенеративной медицины и Santen Pharmaceuticals (www.clinicaltrials.gov.NCT02590692). Имплантат CPCB-RPE1, биоинженерный каркас, поддерживающий слой клеток пигментированного эпителия сетчатки (RPE), полученных из стволовых клеток, использует непревзойденные «аллогенные» клетки RPE в качестве одного из двух основных компонентов. Субъекты в испытании получали только краткосрочный курс иммуносупрессии.

Клинических признаков отторжения имплантированных клеток не было. «Несмотря на то, что донорские клетки на имплантате сильно отличались по HLA от клеток пациента, никаких клинических признаков ретинита, витрита, васкулита или хориоидита не наблюдалось даже при отсутствии долгосрочной иммуносупрессии», — заявил д-р Амир Х. Кашани, ведущий автор публикации, главный исследователь клинических испытаний в Университете Южной Калифорнии и в настоящее время доцент офтальмологии Института глаза Уилмера. Кроме того, в периферической крови реципиентов не были обнаружены антитела, нацеленные на несовместимые клетки РПЭ имплантата.

Глаза одного субъекта, умершего >2 лет после имплантации по несвязанной причине, исследовали гистологически. Имплантат стабильно располагался в месте введения, и клетки РПЭ присутствовали по всей его длине. Даже будучи помещенными в область обширного дегенеративного заболевания, имплантированные клетки демонстрировали характерные маркеры зрелых, поляризованных клеток РПЭ и признаки фагоцитарной функции, ключевого свойства РПЭ. «Долгосрочное сохранение зрелых клеток РПЭ у этого субъекта предполагает, что имплантированные аллогенные клетки РПЭ могут выживать и длительное время функционировать в сетчатке даже в областях с обширным заболеванием», — сказал д-р Дэвид Хинтон, основатель RPT, профессор Патология, Медицинская школа Кека в Университете Южной Калифорнии, и автор публикации.

Субъекты в испытании были официально слепыми на пролеченный глаз на момент включения, и имплантаты были доставлены в большие области дегенеративного заболевания, вызванного географической атрофией. В среднем через 34 месяца после имплантации 27% (4/15) пациентов продемонстрировали улучшение остроты зрения с коррекцией остроты зрения (BCVA) более чем на 7 букв, которая варьировалась от 7 до 15 букв или 1-3 строк на офтальмологической карте; 33% (5/15) оставались стабильными с МКОЗ в пределах 5 букв от исходного значения. Напротив, острота зрения в другом, необработанном глазу снизилась более чем на 8 букв (диапазон 8-21 букв или 1-4 строки на офтальмологической таблице) у 80% (12/15) субъектов. Не было улучшения BCVA в необработанном глазу ни у одного субъекта.

«Эти наблюдения за выживаемостью аллогенных клеток и даже улучшением зрения у некоторых субъектов являются критически важными вехами для использования имплантата для лечения географической атрофии», — заявил д-р Марк Хумаюн, основатель RPT, директор Института биомедицинской терапии им. Содиректор Глазного института USC Roski, Keck Medicine of USC. «Улучшение зрения у официально слепых пациентов с географической атрофией происходит крайне редко, а выраженное снижение зрения, наблюдаемое в нелеченном глазу, является типичным течением для пациентов с этим заболеванием».

Наблюдаемое длительное выживание клеток на имплантате также положительно влияет на производство и стоимость такой терапии. «Использование аллогенных клеток позволяет использовать крупномасштабные автоматизированные производственные процедуры, упрощая логистику и снижая затраты на производство CPCB-RPE1 для очень большой целевой группы пациентов», — сказал д-р Деннис Клегг, основатель RPT и профессор Калифорнийский университет Санта-Барбары.

«Результаты клинических испытаний предоставляют важные подтверждающие данные о том, что имплантат CPCB-RPE1 может быть установлен, выживать в течение длительного времени и потенциально улучшать зрение у пациентов с географической атрофией, для которых не существует утвержденных методов лечения», — заявила д-р Джейн Лебковски, президент Регенеративные патч-технологии. «Видение компании состоит в том, чтобы разработать лечение, которое не только замедляет прогрессирование заболевания, но и фактически улучшает зрение у пострадавших людей».

Об авторе

Аватар Линды Хонхольц

Линда Хонхольц

Главный редактор для eTurboNews в штаб-квартире eTN.

Подписаться
Уведомление о
гость
0 Комментарии
Встроенные отзывы
Посмотреть все комментарии
0
Буду рад вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
Поделиться с...